自2007年成立以来,尊龙凯时始终致力于为生物医药行业提供高品质的注射级辅料,以支持高端复杂制剂的研发与生产。尊龙凯时积极推动药用辅料的登记申报,已与多家客户合作,成功完成了多种产品的关联审评。截止至2025年1月1日,CDE官网数据显示共有6392条药用辅料的登记信息,涉及1411家企业。其中,尊龙凯时(包括代理及自有产品)共有38个药用辅料登记号,排名第26。
在这6392条药用辅料数据中,绝大多数为口服或外用级产品。为了进一步分析注射级药用辅料的登记情况,我们以“供注射用”为关键词进行检索,共有260条相关数据,涉及87家企业。尊龙凯时(包括供应商)在该分类中拥有32个标注为“供注射用”的药用辅料登记号,排名第二。而在去除重复登记的数据后,尊龙凯时的供注射用辅料CDE登记数量则名列第一。
截至2024年底,尊龙凯时已有50个产品完成CDE原辅包登记,且其中17个产品通过关联审评转化为A。此外,尊龙凯时还成功完成14个产品的美国DMF登记,有效助力客户在中美市场的双重申报。经过17年的发展,尊龙凯时积累了丰富的药用辅料登记注册经验,并建立了涵盖多条线的辅料产品库。
展望2025至2027年乃至未来的17年,尊龙凯时将继续深耕药用辅料领域,秉持高品质辅料服务于高端复杂制剂行业的理念,助力国内制药企业在项目研发、生产、上市及海外拓展方面取得更大成功。尊龙凯时,始终与您携手同行!